回歸食品后，保健食品如何「鏖戰(zhàn)」大健康市場？

當下，越來越多的人愿意“把錢花在健康上”，且已經跨越了年齡層，其中，后活躍用戶增長30%。而隨著人們生活質量的提高，越來越多的人群加入到養(yǎng)生保健隊伍。一方面，大眾對保健品需求增加，另一方面，市面上越來越多的保健養(yǎng)生食品正在涌現(xiàn)，為保健品行業(yè)帶來長期利好。在“健康中國”國家戰(zhàn)略背景下，健康產業(yè)已經成為新常態(tài)下經濟增長的重要引擎，大健康時代已全面來臨。

01激增的健康需求創(chuàng)造紅利市場環(huán)境

突發(fā)公共衛(wèi)生事件引爆全民“健康熱”

國家衛(wèi)生健康委官方網(wǎng)站發(fā)布的全國健康素養(yǎng)監(jiān)測結果顯示，全國居民健康素養(yǎng)水平逐年上升，與2015年相比，2020年國人健康意識上升了一倍。意識帶動需求，需求帶動購買力，與此對應的是，中國大健康產業(yè)整體營收規(guī)模持續(xù)上升，2020年市場規(guī)模達7.4萬億元，2021年預計突破8萬億元。

經歷了“權健事件”、新冠疫情后，國民營養(yǎng)健康需求的再次爆發(fā)。人們的健康意識迅速增強，國家相關健康政策的頒布，老齡化問題日益嚴重，尤其是疫情常態(tài)化的影響，大健康產業(yè)已經成為浪潮，可謂是未來最有潛力、最賺錢、最值得投資的行業(yè)。此外，現(xiàn)代都市生活壓力下，亞健康問題突出，保健品不僅是老年群體的必需品，還是當代“社畜”的剛需。隨著保健品的消費人群的擴大，保健品行業(yè)也逐漸邁入了千億市場。

iiMedia Research (艾媒咨詢)數(shù)據(jù)顯示，2013-2020年中國保健品市場規(guī)模持續(xù)增長，其中自2017年起，中國保健品市場規(guī)模增速加快，預計到2021年中國保健品市場規(guī)模增至2708億元。

保健品消費群體走向年輕化，90后、00后成消費主力

大健康產業(yè)是經濟社會發(fā)展的必然產物，無論是從中國還是全球來看，都面臨著日益增長的市場需求?，F(xiàn)如今，消費者在保健食品消費理念和消費意愿上都發(fā)生了根本性的轉變，保健食品在消費屬性上將逐漸從可選消費品向必選消費品轉變，保健食品也正逐步從高端消費品、禮品轉變?yōu)樯攀碃I養(yǎng)補充的必選品。這些因素都將推動中國保健品整體市場規(guī)模的壯大。

保健品行業(yè)作為老年群體的剛性需求，作為整個養(yǎng)老產業(yè)的重要一環(huán)，市場規(guī)模已超過1500億元。2021Q1，近八成以上中國老年人購買過保健品。其中，41.9%的老年人“突然想補充體內某種營養(yǎng)”而購買保健品，19.4%的老年人謹遵醫(yī)囑，聽從“醫(yī)生建議”而購買保健品。

值得一提的是，保健品已經不是老年人的專屬產品，用戶年齡已經向低齡化發(fā)展，中年、青年保健品市場成為保健品行業(yè)發(fā)展的新方向。據(jù)央視新聞報道，2020年618期間，中國某電商平臺眼部、維生素、蛋白粉等類別保健品都實現(xiàn)了大幅度的增長，其中90后、00后成為保健品消費的主力。

新場景、新需求、線上化、零食化是趨勢

益普索中國發(fā)布《90后養(yǎng)生日志》顯示，在年輕一代對養(yǎng)生關注度持續(xù)增高的環(huán)境下，保健食品市場消費群體結構和購買習慣也發(fā)生了改變，國內營養(yǎng)保健食品消費呈現(xiàn)年輕化的趨勢，保健品變得零食化、即食化，因為現(xiàn)在不少當代年輕人生活節(jié)奏快、追求高效率和即時享受，在養(yǎng)生這件事上也是如此。相比于傳統(tǒng)需要蒸、煮、燉、熬才能食用的養(yǎng)生食材，年輕人更青睞“開袋即食”和口感好的滋補營養(yǎng)品。

保健品的形式也越發(fā)多元化，軟糖、果凍、軟飲等產品類型越來越多，且方便攜帶，服用保健品不再像服用藥物一樣按時按量形成負擔。便攜、個性、定制、環(huán)保、社交特征化的產品包裝受到年輕消費者的喜愛。此外，在基礎營養(yǎng)補充外，消費者會針對性攝入不同細分功能的保健品，比如護膚保養(yǎng)類人群選擇攝入酵素、膠原蛋白等；經常熬夜通宵的人群會選擇護肝片，抗疲勞方面的保健品；針對暴飲暴食，消費者則會選擇攝入膳食纖維、益生菌等方面的保健品。

如今國民消費開始從吃飽向吃好的方向轉變，關注健康已經成為當今人們的共識，越來越多的人也在日常中補充適合自己的保健食品，為整體營養(yǎng)保健產品產業(yè)提供了廣闊空間。

02盤點：2021年保健食品獲得備案及注冊憑證

據(jù)國家市場監(jiān)督管理總局公布的數(shù)據(jù)顯示：截至2021年12月31日，2021年共有2333個保健食品獲得備案及注冊憑證，現(xiàn)整理如下（總表格在文章末）。

保健食品備案及注冊數(shù)量（按批次分）

2021年12個月共發(fā)布88次保健食品批件（決定書）待領取信息，共計產品2333個，其中發(fā)布保健食品批件（決定書）待領取詳情信息產品數(shù)量最多的為1月份，共發(fā)布403個產品信息。

根據(jù)地域，2021年各省獲得備案及注冊憑證情況千差萬別，廣東省和北京市分別以402和354款產品數(shù)量分列第一和第二位，其次是山東省244）、江西?。?50）、浙江省（113）。此外，還有42款進口保健食品，分別來自美國、加拿大、日本、澳大利亞、丹麥、韓國和新西蘭。

從產品劑型上看，保健食品的劑型種類較多，包括常見的軟膠囊、片劑、粉劑、顆粒劑、口服液等，以及食品形態(tài)的飲料、酒劑、茶劑、凝膠糖果等。其中，軟膠囊類產品的獲批數(shù)量最多，為1225款，占保健食品備案及注冊總量的53%；此外，片劑、粉劑、口服液類產品的獲批數(shù)量較多，分別為432款、245款和141款，分別占保健食品注冊總量的18%、10%和6%。

在營養(yǎng)素的使用上，植物性和維礦類的產品為兩大大主流產品，占比分別為46%、33%。另外，魚油、蛋白類、膳食纖維等也越來越受到市場的歡迎。

其中，在植物性營養(yǎng)素類別中，靈芝（含靈芝孢子，16%）、西洋參、黃芪（10%）、枸杞（7%）等傳統(tǒng)中藥類原料居多；葛根、紅景天、三七等藥食同源的中藥材也也常被添加在保健食品中。

（根據(jù)公開數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止：2021年12月31日，可能存在個別遺漏，請以原始信息官網(wǎng)發(fā)布為準）

03全民養(yǎng)生時代，天然植物成分助力保健食品市場掘金

擁有上千年歷史的枸杞,究竟有何妙用?

養(yǎng)生已經不再是中年人才會關心的事情，“90后養(yǎng)生”正來勢洶洶，從“啤酒泡枸杞”到“可樂加洋參”，年輕人正用自己的方式表達著對健康的追求。枸杞，是茄科、枸杞屬植物，也是商品枸杞子、植物寧夏枸杞、中華枸杞等枸杞屬物種的統(tǒng)稱，日常食用和藥用的枸杞子多為寧夏枸杞的果實（需要強調的是，只有寧夏枸杞作為藥用被載入《2020年版中國藥典》），在我國已經有2000多年的藥用歷史。

枸杞子藥食同源的歷史悠久，《神農本草經》記載：“枸杞久服能堅筋骨、耐寒暑，輕身不老，乃中藥中之上品?！薄侗静菥V目》也記載：“枸杞子甘平而潤，性滋補……能補腎、潤肺、生精、益氣，此乃平補之藥?！倍涍^現(xiàn)代研究發(fā)現(xiàn)，枸杞富含豐富枸杞多糖、甜菜堿、枸杞色素等物質?！?015版中國藥典》記載：枸杞具有滋補肝腎，精益明目等功效?！?015版中國藥典》同時也記載枸杞多糖、甜菜堿的相應檢測方法及要求。

1.枸杞多糖

枸杞多糖是一種水溶性多糖，是枸杞中最主要的活性成分，相對分子質量為68-200。已有很多研究表明枸杞多糖具有促進免疫、抗衰老、抗腫瘤、清除自由基、抗疲勞、抗輻射、保肝、生殖功能保護和改善等作用

2.甜菜堿

甜菜堿化學名稱為1-羧基-N，N，N-三甲氨基乙內酯，在化學結構上與氨基酸相似，屬于季胺堿類物質。甜菜堿是枸杞果、葉、柄中主要的生物堿之一。枸杞對脂質代謝或抗脂肪肝的作用主要就是由于所含的甜菜堿引起的，它在體內起甲基供應體的作用。

3.枸杞色素

枸杞色素是存在于枸杞漿果中的各類呈色物質，是枸杞籽的重要生理活性成分。主要包括-胡蘿卜素、葉黃素和其他有色物質。枸杞所含有的類胡蘿卜素則具有非常重要的藥用價值。很多研究已經證明枸杞籽色素具有提高人體免疫功能、預防和抑制腫瘤及預防動脈粥樣硬化等作用。胡蘿卜素是枸杞色素的主要活性成分，具有抗氧化和作為維生素A的合成前體等重要的生理功能。

另外，枸杞藥性平和，養(yǎng)生功效明確，在衛(wèi)健委公布的文件中，已列入可用于保健食品的中藥名單。

“生”來就有著,與眾不同“養(yǎng)生力”——靈芝孢子粉

靈芝作為擁有數(shù)千年藥用歷史的中國傳統(tǒng)珍貴藥材，具備很高的藥用價值，經過科研機構數(shù)十年的現(xiàn)代藥理學研究證實，靈芝對于增強人體免疫力，調節(jié)血糖，控制血壓，輔助腫瘤放化療，保肝護肝，促進睡眠等方面均具有顯著療效。

而靈芝孢子粉是靈芝在生長成熟期，從靈芝菌褶中彈射出來的極其微小的卵形生殖細胞即靈芝的種子，每個靈芝孢子只有4-6個微米，是活體生物體，雙壁結構，外被堅硬的幾丁質纖維素所包圍，人體很難充分吸收。

破壁后更適合人體腸胃直接吸收。它凝聚了是靈芝的精華，具有靈芝的全部遺傳物質和保健作用。不破壁的的靈芝孢子粉人體基本無法吸收，破壁后的靈芝孢子粉吸收率能達99.3%。含量測定表明，破壁靈芝孢子粉的靈芝多糖含量明顯高于等量的不破壁靈芝孢子粉。所以，只有破壁的靈芝孢子粉才易于人體吸收，破壁靈芝孢子粉是人體吸收靈芝精華的最好方式。

在更關注健康效應的當下，靈芝的保健價值愈發(fā)受到重視。2020年12月1日，國家市場監(jiān)管總局官網(wǎng)發(fā)布原料目錄及功能目錄的若干正式文件，其中包括《保健食品原料目錄 破壁靈芝孢子粉》，于2021年3月1日起實施。

備案制下，破壁靈芝孢子粉率先納入，對于中醫(yī)藥類保健食品創(chuàng)新管理具有里程碑式的意義?？梢灶A見，打破了制度束縛后，保健食品中破壁靈芝孢子粉產品將迎來全面“噴發(fā)”。

滋補圣品“冬蟲夏草”發(fā)酵——蝙蝠蛾擬青霉菌絲體

冬蟲夏草在2007年被從麥角菌科蛹蟲草屬中劃分出來，并被歸入蛇形蟲草科冬蟲夏草屬。由于冬蟲夏草具有良好的保健和預防疾病功能，自古以來就被廣泛挖掘并作為珍貴的中藥材使用。然而，由于生長環(huán)境嚴格，繁殖率低，市場需求大，冬蟲夏草被過度采挖，自然環(huán)境遭到破壞。此外，由于冬蟲夏草的重金屬含量嚴重超標，中國國家市場監(jiān)督管理總局于2018年3月發(fā)出通知，停止冬蟲夏草用于膳食補充劑。因此，冬蟲夏草退出膳食補充劑市場。為了彌補巨大的市場空白，找到冬蟲夏草的替代品就顯得尤為重要。

蝙蝠蛾擬青霉菌絲作為天然冬蟲夏草的人工培養(yǎng)替代品，是從新鮮冬蟲夏草中分離所得的蟲草菌———蝙蝠蛾擬青霉菌株，通過深層發(fā)酵培養(yǎng)，將發(fā)酵產物（菌絲體）過濾干燥制成的粉狀成品。在保健藥品領域也有著廣泛的應用,如根據(jù)蝙蝠蛾擬青霉深層發(fā)酵得到的菌絲體生產的藥品金水寶顆粒,在臨床上應用廣泛。

經過動物實驗和臨床研究表明，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體通過降低血清尿素氮含量、提高血液肝糖原含量、有控制血液中乳酸含量的趨勢，從而達到抗疲勞作用；蝙蝠蛾擬青霉菌絲體能明顯刺激小鼠的脾淋巴細胞增值、轉化，促進小鼠遲發(fā)型變態(tài)反應，提高小鼠抗體生成細胞數(shù)和血清溶血素水平，促進小鼠單核巨噬細胞碳廓清作用，實現(xiàn)免疫調節(jié)作用；抗腫瘤方面, 蝙蝠蛾擬青霉菌絲通過增強荷瘤小鼠自然殺傷細胞(natural killer cell , NK 細胞)活性從而發(fā)揮抗腫瘤作用；此外，蝙蝠蛾擬青霉菌絲體還具有鎮(zhèn)痛、抗炎、降血壓的作用[。

中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會規(guī)定，只有兩種由冬蟲夏草相關菌株產生的菌絲體可以用于膳食補充劑，其中之一是蝙蝠蛾擬青霉菌（Paecilomyces hepiali）。這種真菌已被列入中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布的保健食品用菌種名單。

失眠者的福音？“東方睡果”——酸棗仁

中醫(yī)醫(yī)圣張仲景所撰寫的千古名著《傷寒雜病論》中，記載了一副治療失眠的方劑，頗有良效，歷經千年而依然被廣大的醫(yī)生開具，其使用的方劑為--酸棗仁湯，其中的主藥就是酸棗仁。

酸棗仁，為鼠李科灌木植物酸棗的干燥成熟種子，將所采摘的成熟酸棗果實，除掉果肉和核殼，留下成熟的種子，自然曬干而成酸棗仁，別稱棗仁、酸棗核。最早記載于《神農本草經》中。酸棗仁藥用歷史悠久，是常用的安眠類中藥?，F(xiàn)代研究表明，酸棗仁具有寧心安神、抗炎、抗氧化、抗抑郁、增強免疫系統(tǒng)功能、提高學習和記憶能力等藥理作用。

目前，酸棗仁在市場上已有很好的產品認知度。根據(jù)第一財經數(shù)據(jù)中心發(fā)布的《2018健康睡眠市場消費特征及趨勢洞察報告》，2017年7月至2018年6月，線上助眠商品中，酸棗仁排在了第七位?？梢?，國人對酸棗仁助睡眠的認可。此外，酸棗仁提取物目前已廣泛應用于食品、保健食品，用于改善睡眠?？紤]到褪黑素實際存在的副作用，中國食品企業(yè)傾向于選擇藥食同源，擁有助眠功效的天然成分。

酸棗仁是我國傳統(tǒng)的中藥材，有著悠久的藥用歷史。其性甘、平，入心、脾、肝、膽四經，具有養(yǎng)肝、寧心、安神、斂汗的功能。近年來，我們看到越來越多的企業(yè)把酸棗仁提取物開發(fā)成功能性食品，包括固體飲料、果蔬汁飲料、助眠牛奶等。

在衛(wèi)生部公布的《關于進一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》中， 酸棗仁被列為藥食同源食品。

醫(yī)眼中的“長壽果”，低調的“養(yǎng)生高手”——山楂

山楂首載于唐代的《新修本草》，酸、甘，微溫。歸脾、胃、肝經。據(jù)《本草綱目》記載“煮老雞、硬肉，入山楂數(shù)顆即易爛，則其消肉積之功益可推矣”、“凡脾弱食物不克化，胸腹酸刺悶者。于食后嚼二三枚，絕佳”。在中醫(yī)里有消食健胃，行氣散瘀，化濁降脂的功能。

山楂又稱紅果、山里紅、胭脂果等，一種極為常見的零食，也是傳統(tǒng)的中藥之一，具有極高的藥用價值，我國1/3的中成藥里均含有山楂。除了有助消化的作用外，山楂還富含豐富的維生素C，是檸檬的2.4倍，蘋果的13倍。豐富的維生素C可促進血管韌性，改善微循環(huán)，有美白祛斑的作用，富含豐富的鐵，有補血的益處。在原衛(wèi)生部公布的《既是食品又是藥品的物品名單》中86味中藥，早已把山楂列為藥食同源。

現(xiàn)代科學研究也表明，山楂所含的脂肪酸能促進脂肪消化，并增加胃消化酶的分泌而促進消化，且對胃腸功能有一定的調整作用。其提取物能擴張冠狀動脈，增加冠脈流量，保護心肌缺血缺氧；并可強心、降血壓及抗心律失常；降血脂及抗動脈粥樣硬化，另外，山楂還能抗血小板聚集、抗氧化、增強免疫、利尿、鎮(zhèn)靜、收縮子宮、抑菌等。另有記載：山楂還有抗癌作用，山楂的丙酮提取液可抑制致癌劑黃曲霉素誘導的致突變作用。

山楂健康、消食、美容的健康益處已經深入人心，是健康消費潮流下的市場寵兒，同時也激發(fā)了一眾的相關產業(yè)的崛起和擴容。以休閑零食定位為主，穿越了品類，觸達了更多的場景，突破功能屬性，增加場景屬性，打造了差異化山楂休閑零食品牌，越來越受到關注。

04利好政策連發(fā)，力推保健食品產業(yè)健康發(fā)展

保健食品雙軌制日漸完善，產品的備案及注冊數(shù)量在逐漸增加，為保障保健食品的安全，加強監(jiān)督管理，2021年國家市場監(jiān)督管理總局也相繼發(fā)布多項法規(guī)來為保健食品的備案及注冊來做支撐。

1

2021年2月20日，市場監(jiān)管總局根據(jù)相關食品安全國家標準及注冊產品情況，制修訂了配套的《保健食品備案可用輔料及其使用規(guī)定（2021年版）》和《保健食品備案產品劑型及技術要求（2021年版）》，將粉劑、凝膠糖果納入保健食品備案劑型，自2021年6月1日起施行。

①用于保健食品備案的凝膠糖果不適用3歲以下人群

②用于保健食品備案的粉劑，對于食用方法為“直接口服”的，不適宜人群應包括“6歲以下人群

2

2021年4月12日，海關總署發(fā)布《中華人民共和國進出口食品安全管理辦法》（新版《辦法》），自2022年1月1日起實施。新版《辦法》明確保健食品不得加貼，進口食品的包裝和標簽、標識應當符合中國法律法規(guī)和食品安全國家標準；依法應當有說明書的，還應當有中文說明書。進口保健食品、

特殊膳食用食品的中文標簽必須印制在最小銷售包裝上，不得加貼中文標簽。還需注意的是，2022年1月1日起啟運的輸華食品，在海關申報時，應在報關單上填寫在華注冊編號，未按要求規(guī)范填報的，海關不接受申報。此外，產品包裝方面，自2022年1月1日起生產的輸華食品，企業(yè)要在食品的內、外包裝上標注注冊編號（這里所指內外包裝是指運輸包裝和含有獨立包裝的可單獨銷售的銷售單元）。

3

2021年6月1日，以輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素（褪黑素可同時加入維生素B6）為單一原料的保健食品開始正式執(zhí)行備案制，涉及“增強免疫力、抗氧化、改善睡眠和輔助降血脂”四個保健功能。

需要注意的是，受限于《食品安全法》的相關規(guī)定，上述5個功能性原料的備案僅適用于國產產品，進口產品仍然需要申請注冊。

4

12月20日，國家市場監(jiān)管總局公開征求《保健食品原料目錄 營養(yǎng)素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 營養(yǎng)素補充劑（2022年版）（征求意見稿）》和《保健食品原料目錄 蛋白質（征求意見稿）》意見，1月19日截止。

此次擬納入保健食品原料目錄的原料共6個，包括大豆分離蛋白、乳清蛋白為功能性保健食品的原料，DHA、酪蛋白磷酸肽+鈣、四氫葉酸鈣和四氫葉酸，氨基葡萄糖鹽為營養(yǎng)素補充劑的原料。本次允許保健食品聲稱的保健功能目錄中，補充維生素、礦物質等營養(yǎng)物質的保健功能中，新增了補充n-3 多不飽和脂肪酸一種新的方式。

5

2022年1月13日，根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》（以下簡稱《目錄管理辦法》），國家市場監(jiān)督管理總局會同國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局制定了《允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑（2022年版）》（以下簡稱《功能目錄》）及配套文件。

①取消與現(xiàn)有保健功能定位不符的促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油份3項保健功能和原衛(wèi)生部已不再受理審批抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老4項保健功能。自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關產品應當立即停止生產，已生產的可銷售至保質期結束。

②除上述7項保健功能外，對于已批準的尚未取消也未納入保健功能目錄的保健功能，根據(jù)新舊保健功能聲稱銜接和最新評價要求進行轉化；不能轉化的，根據(jù)《目錄管理辦法》向審評機構提出擬納入或者調整保健功能目錄的建議，符合要求的納入或者調整《功能目錄》。

③已發(fā)布的《保健食品原料目錄》對應的功效按《功能目錄》調整。

④自本公告發(fā)布之日起5年后，保健功能未納入《功能目錄》的保健食品不得生產銷售。

這些法規(guī)的施行，使得企業(yè)在備案產品的原料選擇、功能聲稱以及劑型選擇方面獲得更多的空間。

市場不斷變動，需求五花八門，推動保健食品備案及注冊管理充分體現(xiàn)，國家將滿足人民群眾日益增長的對健康產品的多元化需求放在重要位置。如今保健食品行業(yè)正在快速發(fā)展，消費者對保健食品的功能需求越來越豐富，政策的完善能夠提供給相關企業(yè)更多的選擇空間，生產出更多功能的保健食品，同時助力行業(yè)不斷完善和發(fā)展。