“大健康投融資及合規(guī)發(fā)展系列論壇”觀點(diǎn)集萃

新藥研發(fā)投資

新藥研發(fā)未來(lái)發(fā)展?jié)摿薮?，行業(yè)同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，企業(yè)間的合并和收購(gòu)開(kāi)始活躍，抓住獨(dú)特的投資賽道，打通全面產(chǎn)業(yè)鏈對(duì)新藥研發(fā)行業(yè)的投資至關(guān)重要。

因創(chuàng)新藥投資風(fēng)險(xiǎn)高、周期長(zhǎng)，其模式通常是VIC，即Venture風(fēng)險(xiǎn)資本+IP知識(shí)產(chǎn)權(quán)+CRO研發(fā)外包。投資人在公司架構(gòu)、產(chǎn)品線(xiàn)及后續(xù)運(yùn)營(yíng)決策等各方面有很大的話(huà)語(yǔ)權(quán)。目前人民幣投資人比較青睞中后期項(xiàng)目，而早期項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)尋找專(zhuān)業(yè)背景強(qiáng)的美元基金和知名機(jī)構(gòu)。創(chuàng)新藥公司創(chuàng)始人或管理層在項(xiàng)目醞釀之初，應(yīng)當(dāng)聘請(qǐng)經(jīng)驗(yàn)豐富的律師平衡各方利益，促成交易早日達(dá)成。

企業(yè)境內(nèi)外上市

隨著A股發(fā)行上市制度改革的推進(jìn)，“境內(nèi)外多地上市”的布局將成為未來(lái)中國(guó)醫(yī)藥醫(yī)療企業(yè)的一種常見(jiàn)模式，更多優(yōu)秀的醫(yī)藥企業(yè)將同時(shí)登陸A股與港股市場(chǎng)。

醫(yī)藥企業(yè)已然是中國(guó)資本市場(chǎng)IPO的主力，IPO過(guò)程中需要注意以下三個(gè)方面：一是資本運(yùn)作的規(guī)劃及規(guī)范是醫(yī)藥企業(yè)IPO的基礎(chǔ)，境內(nèi)資本運(yùn)作需要3年的報(bào)告期，因此需要提前規(guī)劃，避免因?yàn)閳?bào)告期問(wèn)題影響企業(yè)資本運(yùn)作的節(jié)奏。二是科研實(shí)力是醫(yī)藥企業(yè)的重中之重，需要重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)；同時(shí)，核心技術(shù)團(tuán)隊(duì)的穩(wěn)定性也直接影響企業(yè)的可持續(xù)發(fā)展，適當(dāng)?shù)募?lì)政策和激勵(lì)體系至關(guān)重要。三是醫(yī)改政策及醫(yī)藥銷(xiāo)售過(guò)程中的法律問(wèn)題是決定醫(yī)藥企業(yè)資本運(yùn)作的重要因素，因此需要諳熟資本市場(chǎng)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的核查要求，以及醫(yī)藥企業(yè)和行業(yè)的合規(guī)要求。

境外上市地的選擇，要結(jié)合企業(yè)發(fā)展階段、創(chuàng)始股東和投資人背景、不同資本市場(chǎng)投資者成熟度及上市條件規(guī)則等。在國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新的政策扶持下，未盈利生物醫(yī)藥企業(yè)迎來(lái)黃金發(fā)展期。只要充分重視并規(guī)避潛在重大法律問(wèn)題，無(wú)論是采用紅籌重組、H股等境外上市模式，還是登陸國(guó)內(nèi)科創(chuàng)板，都能實(shí)現(xiàn)企業(yè)成功登陸資本市場(chǎng)。

社會(huì)辦醫(yī)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)并購(gòu)上市

社會(huì)資本設(shè)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)有直接設(shè)立和與政府合作設(shè)立兩種模式，在設(shè)立過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注名稱(chēng)核準(zhǔn)、選址、運(yùn)營(yíng)資質(zhì)等問(wèn)題。社會(huì)資本投資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，具體的投資方式包括但不限于股權(quán)投資、產(chǎn)權(quán)受讓?zhuān)ㄊ茏尦鲑Y人權(quán)益）、參與公立醫(yī)院改制、協(xié)議合作模式（IOT模式）、特許經(jīng)營(yíng)模式等。在投資過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注科室承包或出租、醫(yī)師外出會(huì)診、物業(yè)合規(guī)等方面的問(wèn)題。

雖然民營(yíng)醫(yī)院通過(guò)IPO方式進(jìn)行上市的目前只有愛(ài)爾眼科一家，但國(guó)家宏觀層面一直鼓勵(lì)和支持社會(huì)辦醫(yī)。隨著創(chuàng)業(yè)板注冊(cè)制的推出，民營(yíng)醫(yī)院迎來(lái)了良好A股上市機(jī)會(huì)，其上市的重要考量點(diǎn)是合規(guī)性，既要滿(mǎn)足國(guó)家對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)管要求，也要滿(mǎn)足其他監(jiān)管部門(mén)對(duì)一般企業(yè)合規(guī)性的要求。

大健康并購(gòu)

生物制藥、醫(yī)藥流通、醫(yī)療器械、醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包、醫(yī)療服務(wù)是目前及未來(lái)一段時(shí)間的并購(gòu)熱點(diǎn)領(lǐng)域。但頻繁并購(gòu)將推高醫(yī)藥行業(yè)上市公司商譽(yù)，業(yè)績(jī)承諾不及預(yù)期的現(xiàn)象也并非罕見(jiàn)。這就需要經(jīng)驗(yàn)豐富的律師于盡職調(diào)查階段揭示風(fēng)險(xiǎn)，將客戶(hù)需求落實(shí)到交易文件，協(xié)助交易雙方根據(jù)交易標(biāo)的實(shí)際經(jīng)營(yíng)情況合理安排業(yè)績(jī)承諾等具體條款。

中國(guó)資本投資歐美醫(yī)藥企業(yè)時(shí)，首先需要關(guān)注投資國(guó)的監(jiān)管環(huán)境，包括國(guó)家安全審查、外商投資審查、反壟斷審查的情況等。此外，還需要關(guān)注標(biāo)的公司資質(zhì)與許可，以及知識(shí)產(chǎn)權(quán)等重要無(wú)形資產(chǎn)。在草擬交易文件時(shí)，也需充分關(guān)注英美并購(gòu)協(xié)議的特點(diǎn)，對(duì)其中諸如陳述與保證條款、重大不利影響條款等重要條款是否符合投資人利益嚴(yán)加把握。

海外醫(yī)療標(biāo)的投資并購(gòu)大概有五種融資模式：模式一，內(nèi)保外貸模式，以境內(nèi)擔(dān)保境外放款的形式實(shí)現(xiàn)境外融資。模式二，過(guò)橋融資及并購(gòu)貸款以及銀團(tuán)貸款模式，解決企業(yè)交割前的過(guò)橋融資；也可以采用1+1模式以后期并購(gòu)貸款置換前期過(guò)橋融資的組合方式。模式三，聯(lián)合投資人模式，結(jié)合外部的財(cái)務(wù)投資人或戰(zhàn)略投資人的投資共同實(shí)施投資，類(lèi)似私募融資方式。模式四，發(fā)行股份購(gòu)買(mǎi)資產(chǎn)模式，以股權(quán)置換形式實(shí)現(xiàn)無(wú)現(xiàn)金收購(gòu)，避免現(xiàn)金融資壓力。模式五，作為債權(quán)融資模式的境內(nèi)外債券發(fā)行募集資金的方式，用于境外投資并購(gòu)。一個(gè)項(xiàng)目中也可以綜合采用一種或多種融資模式。對(duì)于跨境交易來(lái)說(shuō)，多元化的融資渠道和模式將助力中國(guó)企業(yè)更游刃有余地走向國(guó)際。（文字整理：本報(bào)記者胡芳）（胡芳）

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