【小科普 大健康】科學認識疫苗（一）

疫苗的發(fā)展史及作用

在人類與疾病斗爭的歷史長河中，疫苗的出現具有里程碑式的意義，挽救了無數人的生命。

世界衛(wèi)生組織(WHO)將疫苗定義為:含有免疫原性物質，能夠誘導機體產生特異性、主動和保護性宿主免疫，能夠預防傳染性疾病的一類異源性藥學產品，它包括以傳染性疾病為適應癥的預防和治療性疫苗。

《中國藥典》中對疫苗的定義為:是以病原微生物或其組成成分、代謝產物為起始材料，采用生物技術制備而成，用于預防、治療人類相應疾病的生物制品。

我國是最早使用人工方法預防傳染病的國家

公元10世紀唐宋時期采用接種人痘(天花病原體)的方法來預防天花，當時也稱為“種花”。由于人痘中天花病毒的毒力并未減低，因而接種人痘會具有一定風險，但人痘術的發(fā)明是中國人民對世界醫(yī)學的偉大貢獻，并為研制減毒活疫苗提供了寶貴經驗。我國自1919年開始研究、生產和使用疫苗及抗血清等預防制品以來，至今已有100年歷史。在這百年里，我國疫苗從無到有，從借鑒到創(chuàng)新，經歷著曲折、漫長但前景光明的發(fā)展歷程，始終為民眾的健康提供著安全壁壘。

無論是從群體，抑或個體的角度看，疫苗免疫在降低傳染病發(fā)病率和死亡率方面的益處均是毋庸置疑的。然而，也正是由于疫苗的廣泛應用，一些嚴重的傳染病，諸如天花、脊髓灰質炎等已被消滅或得到有效控制，家長們不再熟悉這些嚴重傳染病，對疾病的恐懼已經轉移到疫苗的安全性上，以致信任危機頻發(fā)。從理論上看，疫苗抗原及其附加物(佐劑、防腐劑、穩(wěn)定劑等)等制品畢竟是異種物質，少數人在獲得特異性免疫的同時，不可避免會發(fā)生一些不良反應。

疫苗技術

疫苗技術在經典疫苗學的基礎上，吸收了現代生物學各領域的新知識、新概念和新技術而不斷發(fā)展。目前開發(fā)的各種疫苗對預防和控制傳染病發(fā)揮了至關重要的作用。但由于疫苗研發(fā)本身的特殊性和復雜性，如有些病原體結構復雜及其預防保護機制不清等原因，也限制了疫苗的研發(fā)，因此疫苗技術的發(fā)展和新型疫苗的研發(fā)是一個長期的過程。

隨著生物技術的發(fā)展，疫苗的品種和種類越來越多，分類也越來越困難。目前按照《中國藥典》總論將疫苗分為六類，減毒活疫苗、滅活疫苗、亞單位疫苗、基因工程重組蛋白疫苗、結合疫苗和聯(lián)合疫苗。

疫苗的政策法規(guī)和監(jiān)管

我國是全球最大的疫苗生產國，也是世界上少數依靠自身力量解決全部免疫規(guī)劃疫苗需求的國家之一。疫苗關系人民群眾生命健康，關系公共衛(wèi)生安全和國家安全，是國家戰(zhàn)略性、公益性產品。

黨中央、國務院高度重視人民群眾用藥安全，要求貫徹“四個最嚴”，用最嚴謹的標準、最嚴格的監(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責加強疫苗監(jiān)管， 堅持安全第一、風險管理、全程管控、科學監(jiān)管、社會共治。為了完善疫苗監(jiān)管長效機制，明確各方責任和義務，我國出臺了《中華人民共和國疫苗管理法》，并將于2019年12月1日起實行?！吨腥A人民共和國疫苗管理法》構建了覆蓋疫苗全過程和全生命周期的最嚴格監(jiān)管制度，這是我國首次就疫苗管理進行綜合立法，在世界上也具有開創(chuàng)性的意義。

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